La solicitud para el lanzamiento del nuevo medicamento HER2 Dual Anti-Kn026 por el Grupo Shiyao y Corning Jerry ha sido aceptada por NMPA para el cáncer gástrico positivo de HER2.

La solicitud para el lanzamiento del nuevo medicamento HER2 Dual Anti-Kn026 por el Grupo Shiyao y Corning Jerry ha sido aceptada por NMPA para el cáncer gástrico positivo de HER2.

Recientemente, Shijiao Group y Corning Jerry Biopharma anunciaron conjuntamente que la aplicación (NDA) para la nueva aplicación de marketing de drogas (NDA) del anticuerpo HER2 biespecífico KN026, que desarrolló conjuntamente ha sido aceptada por la Administración Nacional de Drogas de China (NMPA) y está destinada a ser un cáncer gástrico positivo para tratar su2 positivo. Este progreso marca otro medicamento innovador en el campo de la terapia dirigida a HER2 en China, proporcionando nuevas opciones de tratamiento para pacientes con cáncer gástrico.

1. Las ventajas básicas y el valor clínico de KN026

KN026 es un anticuerpo biespecífico contra HER2 que puede unirse a dos epítopos diferentes de HER2 al mismo tiempo, bloqueando así la vía de señalización de HER2 de manera más eficiente e inhibiendo el crecimiento tumoral. En comparación con los fármacos de anticuerpos monoclonales tradicionales como el trastuzumab, KN026 mostró una actividad antitumoral más fuerte en estudios preclínicos y también puede ser efectivo contra los tumores con baja expresión de HER2.

2. Estado actual del tratamiento del cáncer gástrico y el potencial de KN026

El cáncer gástrico es uno de los tumores malignos más comunes del mundo, y aproximadamente el 20% de los pacientes son positivos para HER2. Actualmente, la terapia dirigida a HER2 (como el trastuzumab combinada con quimioterapia) es la terapia estándar, pero algunos pacientes experimentarán resistencia o recurrencia de drogas. El mecanismo único de KN026 puede superar los problemas de resistencia a los medicamentos y proporcionar mejores opciones de tratamiento para pacientes avanzados.

3. Datos de investigación clínica de KN026

KN026 mostró buena seguridad y efectividad en varios estudios clínicos. Un estudio de fase II mostró que la tasa de respuesta objetiva (ORR) de KN026 solo en el tratamiento del cáncer gástrico positivo para HER2 alcanzó un nivel significativo y fue bien tolerado. Estos son algunos de los datos clave:

4. Impacto de la industria y perspectivas de mercado

La aceptación de la aplicación de listado de KN026 es un hito importante en la cooperación entre el grupo farmacéutico Shi y Corning Jerry, y también refleja la tendencia acelerada de la innovadora investigación y desarrollo de drogas de China. Si se aprueba, KN026 competirá con el pirrolitinib de Roche y Pyrrolitinib de Medicina de Hengurui, pero su mecanismo anti-anticuerpo dual puede tener una ventaja diferenciada. Se predice que el tamaño del mercado de las drogas HER2 dirigidas por China superará a los 10 mil millones de yuanes en 2025.

5. Resumen

Como el primer antibiótico dual HER2 que se aplicará al mercado en China, KN026 ha traído una nueva esperanza a pacientes con cáncer gástrico positivo para HER2. En el futuro, con la divulgación adicional de los datos clínicos y la expansión de las indicaciones, se espera que KN026 se convierta en una opción importante para el tratamiento dirigido del cáncer gástrico. La cooperación entre Shijiao Group y Corning Jerry también proporcionará más posibilidades para que las drogas innovadoras de China se "vayan al extranjero".

(Nota: Algunos de los datos en el artículo son simulaciones, y la divulgación real estará sujeta a la divulgación oficial de la Compañía).